警告:过敏风险
PALYNZIQ可引起严重的过敏反应(过敏反应)，可能危及生命，并可能在使用PALYNZIQ治疗期间的任何时间发生.
欲了解更多信息，请阅读下面的重要安全信息或 请参阅PALYNZIQ的完整处方信息.com.
当前的研究
研究165 - 508
招聘一项评估PALYNZIQ实际疗效的多中心观察性研究® (Pegvaliase)在德国苯丙酮尿患者中的应用
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指示
苯丙酮酸尿(北大)
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临床实验的治疗
PALYNZIQ® (pegvaliase)
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研究类型
第四阶段
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目标
In addition to the efficacy and safety profile of pegvaliase that has been established in clinical trials; there remains an important need to provide data to prescribers and the phenylketonuria (北大) community on the real-world usage of pegvaliase, 以及相关的结果, 以支持临床实践优化，并提供更多的了解重要的临床问题在北京大学
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状态
这项研究目前正在招募参与者
完成研究
研究165 - 304
An Open-label Extension Study to Evaluate the Safety and 功效 of Subcutaneous Injections of Pegvaliase (> 40mg/day Dose) in Adults with Phenylketonuria.
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指示
苯丙酮酸尿(北大)
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临床实验的治疗
PALYNZIQ® (聚乙二醇酶，rAvPAL-PEG或BMN 165)
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研究类型
第三阶段
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目标
Evaluate long-term safety and efficacy of Pegvaliase in (> 40mg/day dose) in adults with 北大
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状态
本研究已经完成
研究165 - 302
一个四, 第三阶段, 随机, 双盲, 安慰剂对照, 十字, 苯丙酮尿症患者自行皮下注射BMN 165的疗效和安全性的停药研究
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指示
苯丙酮酸尿(北大)
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临床实验的治疗
PALYNZIQ® (聚乙二醇酶，rAvPAL-PEG或BMN 165)
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研究类型
第三阶段
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目标
BMN 165临床开发项目旨在证明BMN 165在降低成人北大患者血液Phe浓度方面的安全性和有效性
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状态
本研究已经完成
研究pal - 003
第二期工程的长期延期, 评价安全性的开放标签剂量研究, 功效, 北大患者多次皮下剂量的rAvPAL-PEG耐受性
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指示
苯丙酮酸尿(北大)
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临床实验的治疗
PALYNZIQ® (聚乙二醇酶，rAvPAL-PEG或BMN 165)
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研究类型
第二阶段
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目标
评估长期安全性, 对难以控制和维持Phe水平的北大患者注射一种研究药物的耐受性和有效性
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状态
本研究已经完成
研究165 - 205
苯丙酮尿患者皮下注射rAvPAL-PEG治疗24周的研究
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指示
苯丙酮酸尿(北大)
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临床实验的治疗
PALYNZIQ® (聚乙二醇酶，rAvPAL-PEG或BMN 165)
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研究类型
第二阶段
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目标
评估多次皮下(SC)剂量的rAvPAL-PEG给药方案在降低北大患者超敏反应的频率和严重程度的同时，诱导早期和持续的Phe减少的效果
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状态
本研究已经完成
研究pal - 004
A第2期, 安全性评价的开放标签研究, 耐受性, 对苯丙酮尿患者每日给予Ravpal-PEG皮下剂量水平的疗效
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指示
苯丙酮酸尿(北大)
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临床实验的治疗
PALYNZIQ® (聚乙二醇酶，rAvPAL-PEG或BMN 165)
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研究类型
第二阶段
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目标
评价每日给药rAvPAL-PEG对降低北大患者血Phe浓度的影响
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状态
本研究已经完成
研究165 - 301
A第3期, 非盲, 随机, 评估诱导安全性和耐受性的多中心研究, 滴定法, 未接受过Pegvaliase治疗的苯丙酮尿症患者自行给予Pegvaliase的维持剂量方案
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指示
苯丙酮酸尿(北大)
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临床实验的治疗
PALYNZIQ® (聚乙二醇酶，rAvPAL-PEG或BMN 165)
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研究类型
第三阶段
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目标
评估过去未接受过Pegvaliase的北大患者注射研究药物(也称为PEG PAL)的安全性和耐受性
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状态
本研究已经完成